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許可證字號 | 衛署藥製字第049016號 |
有效日期 | 2017-09-12 |
發證日期 | 2007-09-12 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00104901608 |
中文品名 | “景德”舒視平點眼液 0.125% |
英文品名 | Kintropine Eye Drops 0.125%“Kingdom” |
適應症 | 散瞳、睫狀肌麻痺。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | ATROPINE SULFATE |
申請商名稱 | 景德製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段113號8樓 |
申請商統一編號 | 03436008 |
製造商名稱 | 景德製藥股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園縣蘆竹市內厝里長安路一段80號、蘆竹市長安路一段148號2樓至7樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-12-09 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | A.本藥現由醫師使用。B.用於睫狀肌麻痺性折射(屈光)時:局部用於結膜,一天1~2次,每次1滴。(1)嬰兒(大至1歲):使用濃度:0.125%,或由醫師指示使用。(2)小孩(1至5歲):使用濃度:0.25%,或由醫師指示使用。(3)小孩(5歲和大於5歲,且是藍虹膜者):使用濃度:0.25%,或由醫師指示使用。(4)小孩(5歲和大於5歲,且是暗虹膜者):使用濃度:0.5%或1%,或醫師指示使用。C.用於葡萄膜炎,局部用到結膜,使用濃度:0.125%至1%,一天1~3次,每次1滴。D.用於手術後瞳孔放大時:局部用到結膜,使用濃度:0.5%或1%,一天1~3次或由醫師決定,每次1滴。 |