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| 許可證字號 | 衛署藥製字第049153號 |
| 有效日期 | 2017-11-15 |
| 發證日期 | 2007-11-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104915305 |
| 中文品名 | 歐舒緩釋錠5毫克 |
| 英文品名 | Oxbu Extended-release Tablets 5mg |
| 適應症 | 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 |
| 劑型 | 緩釋錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL ) |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 |
| 製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-07-05 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 如仿單。 |