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| 許可證字號 | 衛署藥製字第050162號 |
| 有效日期 | 2019-05-27 |
| 發證日期 | 2009-05-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105016206 |
| 中文品名 | “福元”除斑凝膠 4% |
| 英文品名 | Spot-out Gel 4%“F.Y.” |
| 適應症 | 黑斑、雀斑。 |
| 劑型 | 外用凝膠劑 |
| 包裝 | 鋁軟管;;塑膠軟管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | HYDROQUINONE |
| 申請商名稱 | 福元化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區大寮路95-1號 |
| 申請商統一編號 | 00403405 |
| 製造商名稱 | 福元化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市瑞芳區大寮路95-1號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-02-11 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁軟管;;塑膠軟管裝;;塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 內容詳見仿單。 |