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許可證字號 衛署藥製字第057426號
有效日期 2017-11-01
發證日期 2012-11-01
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY00105742600
中文品名 "景德"欣克喘膜衣錠10毫克
英文品名 Sinlukast F.C. Tablets 10mg "Kingdom" (Montelukast)
適應症 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 MONTELUKAST SODIUM
申請商名稱 景德製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路二段113號8樓
申請商統一編號 03436008
製造商名稱 強生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-11-21
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 請詳見仿單