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許可證字號 | 衛署藥製字第057426號 |
有效日期 | 2017-11-01 |
發證日期 | 2012-11-01 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00105742600 |
中文品名 | "景德"欣克喘膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Sinlukast F.C. Tablets 10mg "Kingdom" (Montelukast) |
適應症 | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | MONTELUKAST SODIUM |
申請商名稱 | 景德製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段113號8樓 |
申請商統一編號 | 03436008 |
製造商名稱 | 強生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-11-21 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |