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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047793號 |
| 有效日期 | 2016-02-07 |
| 發證日期 | 2006-02-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "景德" 思特寧膜衣錠1毫克 |
| 英文品名 | SPITERIN F.C. Tablets 1mg "Kingdom" (Risperidone) |
| 適應症 | 精神異常引起之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | RISPERIDONE |
| 申請商名稱 | 景德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段113號8樓 |
| 申請商統一編號 | 03436008 |
| 製造商名稱 | 永勝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-02-27 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳如仿單 |