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| 許可證字號 | 衛署藥製字第052596號 |
| 有效日期 | 2020-04-02 |
| 發證日期 | 2010-04-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105259600 |
| 中文品名 | “中化合成”他克莫司 |
| 英文品名 | Tacrolimus“C.C.S.B.” |
| 適應症 | 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植Cyclosporine無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 內襯PE袋外層鋁箔袋裝;;紙桶裝 |
| 藥品類別 | 原料藥 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區東興街1號 |
| 申請商統一編號 | 03088704 |
| 製造商名稱 | 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市樹林區東興街一號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-07 |
| 包裝與國際條碼 | 內襯PE袋外層鋁箔袋裝;;紙桶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |