本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=102
製劑別 | 申請廠商 | 製劑名稱 | 製造批號 | 有效期限 | 包裝 | 封緘數量 | 封緘劑量 | 封緘日期 | 備註 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1931838 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 安在時B型肝炎疫苗 | AHBVB487AM, AHBVB487A | 0990228 | 1劑/1 mL/瓶 × 100 瓶/盒 | 1 劑/1 mL/瓶 × 100 瓶/盒 × 1,466 盒;58 瓶/盒 × 1 盒 | 146658 | 0970114 | |
1931839 | 血液製劑類 | 世信生物科技股份有限公司 | "國血製劑益康"高純度第九凝血因子注射劑 | 3250920156 | 0981012 | 500 IU/瓶/盒 | 500 IU/瓶/盒 × 1,189盒 | 1189 | 0970627 | |
1931840 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 安在時B型肝炎疫苗 | AHBVB487AP, AHBVB487A | 0990228 | 1 劑/1 mL/瓶 × 100 瓶/盒 | 1 劑/1 mL/瓶 × 100 瓶/盒 × 35 盒;29 瓶/盒 × 1 盒 | 3529 | 0970114 | |
1931841 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 安在時B型肝炎疫苗 | AHBVB487AK, AHBVB487A | 0990228 | 1 劑/1 mL/瓶 × 25 瓶/盒 | 1 劑/1 mL/瓶 × 25 瓶/盒 × 1,152 盒;4 瓶/盒 × 1 盒 | 28804 | 0970114 | |
1931842 | 疫苗及類毒素類 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗-針筒裝注射劑 | 29586, B97284C | 0990613 | 1劑/0.5 mL/支/盒 | 1劑/0.5 mL/支/盒 × 37,755 盒 | 37755 | 0970306 | |
1931843 | 血液製劑類 | 台灣綠十字股份有限公司 | 艾爾補定注射液25% | NB07036A | 0991017 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 9,807盒 | 9807 | 0970109 | |
1931844 | 抗毒素及抗血清類 | 台灣諾華股份有限公司 | 肉毒桿菌抗毒素 | 077011A | 1000531 | 250 mL/瓶/盒 | 250 mL/瓶/盒 × 17盒 | 17 | 0961226 | |
1931845 | 疫苗及類毒素類 | 行政院衛生署疾病管制局 | 凍結乾燥卡介苗 | BG039701 | 0990304 | 30劑/1.5 mg/瓶 × 10瓶/盒 | 30劑/1.5 mg/瓶 × 10瓶/盒 × 528 盒 | 158400 | 0970317 | |
1931846 | 疫苗及類毒素類 | 行政院衛生署疾病管制局 | 凍結乾燥卡介苗 | BG039702 | 0990311 | 30劑/1.5 mg/瓶 × 10瓶/盒 | 30劑/1.5 mg/瓶 × 10瓶/盒 × 598 盒; 2 瓶/盒 × 1 盒 | 179460 | 0970317 | |
1931847 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗 | J6073, 0951U/0659089 | 0981130 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 551盒 | 5510 | 0970116 | |
1931848 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 | J6284, 1674U/0659281 | 0981123 | 1劑/瓶 × 10瓶/盒 | 1 劑/瓶 × 10瓶/盒 × 5,009盒 | 50090 | 0970116 | |
1931849 | 血液製劑類 | 海喬國際股份有限公司 | 愛替治注射劑 | U10H-2 | 0980731 | 5 mL/瓶 | 5 mL/瓶 × 150 瓶 | 150 | 0970103 | |
1931850 | 血液製劑類 | 泛泰醫療產品有限公司 | "百特"25%人體正常血清白蛋白注射劑 | LA07E213AA | 0981021 | 50 mL/瓶 | 50 mL/瓶 × 12,023瓶 | 12023 | 0970130 | |
1931851 | 血液製劑類 | 泛泰醫療產品有限公司 | "百特"25%人體正常血清白蛋白注射劑 | LA07E219AA | 0981024 | 50 mL/瓶 | 50 mL/瓶 × 17,969瓶 | 17969 | 0970130 | |
1931852 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 | J6444, 0681U/0657442 | 0981210 | 1 劑/瓶/盒 | 1 劑/瓶/盒 × 3,770 盒 | 3770 | 0970204 | |
1931853 | 其他生物藥品類 | 香港商愛力根有限公司台灣分公司 | "愛力根"保妥適乾粉注射劑 | C2117 C2 | 0990731 | 100 units/瓶/盒 | 100 units/瓶/盒 × 5,237 盒 | 5237 | 0970123 | |
1931854 | 疫苗及類毒素類 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗-針筒裝注射劑 | 31030, B97386E | 0990619 | 1 劑/0.5 mL/支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支/盒 × 53,820 盒 | 53820 | 0970313 | |
1931855 | 血液製劑類 | 天行貿易股份有限公司 | B型肝炎免疫人血球蛋白注射液 | 26N9011 | 0990319 | 1 mL/支/盒 | 1 mL/支/盒 × 1,805盒 | 1805 | 0970201 | |
1931856 | 血液製劑類 | 天行貿易股份有限公司 | B型肝炎免疫人血球蛋白注射液 | 26N7X41 | 0980526 | 0.5 mL/支/盒 | 0.5 mL/支/盒 × 2,940盒 | 2940 | 0970201 | |
1931857 | 血液製劑類 | 天行貿易股份有限公司 | 抗RH因子球蛋白注射液 | 26N8001 | 0980629 | 1 mL/支/盒 | 1 mL/支/盒 × 580盒 | 580 | 0970130 | |
1931858 | 血液製劑類 | 天行貿易股份有限公司 | 白蛋白注射劑 | 26N95W1 | 0990821 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 961盒 | 961 | 0970213 | |
1931859 | 血液製劑類 | 天行貿易股份有限公司 | 白蛋白注射劑 | 26N9CJ1 | 0991005 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 9,986盒 | 9986 | 0970213 | |
1931860 | 血液製劑類 | 天行貿易股份有限公司 | 白蛋白注射劑 | 26N99H1 | 0990926 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 1,186盒 | 1186 | 0970213 | |
1931861 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新赫寶克 | AHAVB151AD, AHAVB151A | 0980930 | 1劑/0.5 mL/瓶/盒 | 1劑/0.5 mL/瓶/盒 × 5,135 盒 | 5135 | 0970204 | |
1931862 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 安在時B型肝炎疫苗 | AHBVB477AV, AHBVB477A | 0990228 | 1劑/1 mL/瓶 × 25瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 25瓶/盒 × 970盒; 8瓶/盒 × 1盒 | 24258 | 0970218 | |
1931863 | 血液製劑類 | 泛泰醫療產品有限公司 | "百特"威保500U抗抑制子凝血複合物 | VNF1G051 | 0981031 | 500 U/瓶/盒 | 500 U/瓶/盒 × 2,135盒 | 2135 | 0970220 | |
1931864 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | "默克"基因重組B型肝炎疫苗 | K0109, 1322U/0659265 | 0990705 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 3,523盒;8瓶/盒 × 1盒 | 35238 | 0970220 | |
1931865 | 血液製劑類 | 上合貿易股份有限公司 | "貝靈"血清蛋白注射液20% | 57044431A | 1010930 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 16,446盒 | 16446 | 0970219 | |
1931866 | 血液製劑類 | 上合貿易股份有限公司 | "貝靈"血清蛋白注射液20% | 57144411A | 1010930 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 8,526盒 | 8526 | 0970219 | |
1931867 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | "巴斯德"白喉、百日咳、破傷風混合疫苗 | B5023-1, B5023 | 0981231 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 20瓶/盒 × 10盒/中盒 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 20瓶/盒 × 10盒/中盒 × 358中盒;20瓶/盒 × 3盒 | 71660 | 0970422 | |
1931868 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | "巴斯德"五合一疫苗(白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗) | C2901AC, C2901A | 0990331 | 1 劑/0.5 mL/瓶/盒 | 1 劑/0.5 mL/瓶/盒 × 50,000 盒 | 50000 | 0970414 | |
1931869 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | "巴斯德"白喉、百日咳、破傷風混合疫苗 | B5332-1, B5332 | 0990228 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 20瓶/盒 × 10盒/中盒 | 1 劑/0.5 mL/瓶 × 20瓶/盒 × 10盒/中盒 × 390中盒;20瓶/盒 × 7盒 | 78140 | 0970326 | |
1931870 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | "巴斯德"白喉、百日咳、破傷風混合疫苗 | B5384-1, B5384 | 0990228 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 20瓶/盒 × 10盒/中盒 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 20瓶/盒 × 10盒/中盒 × 2中盒;20瓶/盒 × 8盒 | 560 | 0970325 | |
1931871 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 黃熱病疫苗 | A5067-1, A5067 | 0971231 | 10 劑/瓶 × 10 瓶/盒 | 10 劑/瓶 × 10 瓶/盒 × 17 盒 | 1700 | 0970214 | |
1931872 | 血液製劑類 | 泛泰醫療產品有限公司 | "百特"25%人體正常血清白蛋白注射劑 | LA07D264AA | 0981215 | 50 mL/瓶 | 50 mL/瓶 × 16,996瓶 | 16996 | 0970222 | |
1931873 | 血液製劑類 | 禾利行股份有限公司 | "百合"人白蛋白20% | A234607 | 0990630 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 4,167盒 | 4167 | 0970303 | |
1931874 | 血液製劑類 | 禾利行股份有限公司 | "百合"人白蛋白20% | A234657 | 0990731 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 809盒 | 809 | 0970303 | |
1931875 | 血液製劑類 | 海喬國際股份有限公司 | 愛替治注射劑 | U10H-2 | 0980731 | 5 mL/瓶 | 5 mL/瓶 × 200瓶 | 200 | 0970227 | |
1931876 | 血液製劑類 | 百達醫療產品股份有限公司 | "百特"組織修復凝合劑 | VND2G087 | 0980531 | 1 mL/支 × 2支/組/盒 | 1 mL/支 × 2支/組/盒 × 1,124盒 | 1124 | 0970317 | |
1931877 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗 | 0005X/0660375 | 0981001 | 1劑/2 mL/軟管/盒 | 1劑/2 mL/軟管/盒 × 12,083盒 | 12083 | 0970324 | |
1931878 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光"日本腦炎疫苗 | JN0713 | 0980425 | 1 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 | 1 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 × 3,097 盒;8 瓶/盒 × 1 盒 | 30978 | 0970619 | |
1931879 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光"日本腦炎疫苗 | JN0712 | 0980425 | 1 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 | 1 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 × 3,123 盒 | 31230 | 0970619 | |
1931880 | 血液製劑類 | 世信生物科技股份有限公司 | "貝靈"血清蛋白注射液20% | 56944411A | 1010930 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 14,986盒 | 14986 | 0970310 | |
1931881 | 血液製劑類 | 天行貿易股份有限公司 | B型肝炎免疫人血球蛋白注射液 | 26N9382 | 0990319 | 5 mL/瓶/盒 | 5 mL/瓶/盒 × 1,053盒 | 1053 | 0970321 | |
1931882 | 血液製劑類 | 天行貿易股份有限公司 | B型肝炎免疫人血球蛋白注射液 | 26N8X71 | 0990319 | 5 mL/瓶/盒 | 5 mL/瓶/盒 × 391盒 | 391 | 0970321 | |
1931883 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 美瑞克 | AVARB130AA, AVARB130A | 0981030 | 1 劑/瓶 × 100 瓶/盒 | 1 劑/瓶 × 100 瓶/盒 × 578 盒;40 瓶/盒 × 1 盒 | 57840 | 0970312 | |
1931884 | 血液製劑類 | 禾利行股份有限公司 | 立保B型肝炎抗體注射液 | A283127 | 0980831 | 10 mL/瓶/盒 | 10 mL/瓶/盒 × 3,252盒 | 3252 | 0970320 | |
1931885 | 血液製劑類 | 禾利行股份有限公司 | "百合"施多特注射液 | A144037 | 0990831 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 500盒 | 500 | 0970306 | |
1931886 | 血液製劑類 | 吉發企業股份有限公司 | "貝靈"第八凝血因子注射劑 | 20566911J | 0990430 | 250 IU/瓶/盒 | 250 IU/瓶/盒 × 1,480盒 | 1480 | 0970317 | |
1931887 | 血液製劑類 | 吉發企業股份有限公司 | "貝靈"止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組 | 604543A | 0980731 | 1 mL/瓶 × 4瓶/組/盒 | 1 mL/瓶 × 4瓶/組/盒 × 478盒 | 478 | 0970321 |