本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=102
製劑別 | 申請廠商 | 製劑名稱 | 製造批號 | 有效期限 | 包裝 | 封緘數量 | 封緘劑量 | 封緘日期 | 備註 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1933188 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 | S3977, 1548Z/0669872 | 1021123 | 1劑/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/瓶 × 10瓶/盒 × 3,903盒 | 39030 | 1010118 | |
1933189 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 | S4560, 1593Z/0670034 | 1021128 | 1劑/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/瓶 × 10瓶/盒 × 11,412盒 | 114120 | 1010206 | 因現場人員作業失誤導致原有封條AF001281、AF004889、AF006400、AF008684及AF009255共計5張損毀,補發封條AF53800~AF53804共計5張 |
1933190 | 血液製劑類 | 吉發企業股份有限公司 | "貝靈"B型肝炎免疫球蛋白注射液 | 07646811B | 1030930 | 1 mL/支/盒 | 1 mL/支/盒 × 189盒 | 189 | 1010111 | |
1933191 | 血液製劑類 | 泛泰醫療產品有限公司 | "百特"25﹪人體正常血清白蛋白注射劑 | LA11D164AA | 1020830 | 50 mL/瓶 | 50 mL/瓶 × 19,667 瓶 | 19667 | 1010119 | 缺AE992936 |
1933192 | 血液製劑類 | 泛泰醫療產品有限公司 | "百特"25﹪人體正常血清白蛋白注射劑 | LA11E136AA | 1020716 | 50 mL/瓶 | 50 mL/瓶 × 8,486瓶 | 8486 | 1010119 | |
1933193 | 血液製劑類 | 百達醫療產品股份有限公司 | "百特"組織修復凝合劑 | VND2L040 | 1020731 | 5 mL/支 × 2支/組/盒 | 5 mL/支 × 2支/組/盒 × 360盒 | 360 | 1010316 | |
1933194 | 血液製劑類 | 百達醫療產品股份有限公司 | "百特"組織修復凝合劑 | VND2L038 | 1020630 | 1 mL/支 × 2支/組/盒 | 1 mL/支 × 2支/組/盒 × 1,124盒 | 1124 | 1010316 | |
1933195 | 血液製劑類 | 泛泰醫療產品有限公司 | "百特"25﹪人體正常血清白蛋白注射劑 | LA11E171AA | 1020913 | 50 mL/瓶 | 50 mL/瓶 × 7,488 瓶 | 7488 | 1010131 | |
1933196 | 血液製劑類 | 泛泰醫療產品有限公司 | "百特"25﹪人體正常血清白蛋白注射劑 | LA11E165AA | 1020907 | 50 mL/瓶 | 50 mL/瓶 × 19,275 瓶 | 19275 | 1010131 | |
1933197 | 血液製劑類 | 吉發企業股份有限公司 | "貝靈"血清蛋白注射液20% | A9244411A | 1050930 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 32,416盒 | 32416 | 1010131 | AE939000破損作廢 |
1933198 | 疫苗及類毒素類 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | F64025, F31148 | 1020531 | 1劑/0.5 mL/支/盒 | 1劑/0.5 mL/支/盒 × 78,812盒 | 78812 | 1010314 | 因封緘疏失,導致 AF190494、AF196830、AF204200、AF204201、AF204202、 AF250020、AF263465損壞,補發AF267943~AF267949 |
1933199 | 血液製劑類 | 泛泰醫療產品有限公司 | "百特"威保500U抗抑制子凝血複合物 | VNF2L050 | 1020831 | 500 U/瓶/盒 | 500 U/瓶/盒 × 1,688盒 | 1688 | 1010301 | |
1933200 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 | AROLA488AA, AROLA488A | 1020531 | 1劑/1.5 mL/支/盒 | 1劑/1.5 mL/支/盒 × 10,990盒 | 10990 | 1010305 | 小封條損壞6張,號碼為AF116375,AF117840,AF117841,AF119624,AF119670,AF125334 |
1933201 | 血液製劑類 | 上合貿易股份有限公司 | "貝靈"血清蛋白注射液20% | A8944411A | 1050930 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 12,007盒 | 12007 | 1010216 | |
1933202 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光"日本腦炎疫苗 | JNAB1112 | 1020228 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 3,421盒 | 34210 | 1010302 | |
1933203 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光"日本腦炎疫苗 | JNAB1113 | 1020228 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 3,428盒 | 34280 | 1010302 | AF139311破損 |
1933204 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光"日本腦炎疫苗 | JNAB1110 | 1020228 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 3,420盒;5瓶/盒 × 1盒 | 34205 | 1010302 | |
1933205 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光"日本腦炎疫苗 | JNAB1114 | 1020228 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 3,409盒 | 34090 | 1010302 | AF140763破損 |
1933206 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光"日本腦炎疫苗 | JNAB1111 | 1020228 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 3,421盒;4瓶/盒 × 1盒 | 34214 | 1010302 | |
1933207 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 巴斯德四合一補追疫苗 | H0356-1, H0356 | 1030430 | 1劑/0.5 mL/支/盒 | 1劑/0.5 mL/支/盒 × 45,990盒 | 45990 | 1010406 | |
1933208 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 美瑞克 | AVARB407AA, AVARB407A | 1020930 | 1劑/瓶 × 100瓶/盒 | 1劑/瓶 × 100瓶/盒 × 40盒;40瓶/盒 × 1盒 | 4040 | 1010217 | |
1933209 | 其他生物藥品類 | 香港商愛力根有限公司台灣分公司 | "愛力根"保妥適乾粉注射劑 | C2976 C3 | 1030831 | 100 units/瓶/盒 | 100 units/瓶/盒 × 13,983盒 | 13983 | 1010210 | 因封緘過程廠商作業疏失以致AF043181,AF043633,AF046389,AF046390,AF051437毀損,補發AF086374~AF086378共5張 |
1933210 | 其他生物藥品類 | 香港商愛力根有限公司台灣分公司 | "愛力根"保妥適乾粉注射劑 | C2958 C2F | 1030730 | 50 units/瓶/盒 | 50 units/瓶/盒 × 1,998盒 | 1998 | 1010224 | |
1933211 | 其他生物藥品類 | 國光生物科技股份有限公司 | 精製結核菌素 RT23SSI | 1582A | 1020831 | 15劑/1.5 mL/瓶 × 10 瓶/盒 | 15劑/1.5 mL/瓶 × 10 瓶/盒 × 300盒 | 45000 | 1010419 | |
1933212 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | "默克"基因重組B型肝炎疫苗 | S4698, 1713AA/0671654 | 1030607 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 15,017 盒 | 150170 | 1010306 | |
1933213 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | "唯德"不活化A型肝炎疫苗 | S4737, 1640AA/0672457 | 1030923 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 523盒 | 5230 | 1010305 | |
1933214 | 血液製劑類 | 泛泰醫療產品有限公司 | "百特"25﹪人體正常血清白蛋白注射劑 | LA11E170AA | 1020912 | 50 mL/瓶 | 50 mL/瓶 × 16,996 瓶 | 16996 | 1010222 | AF111439黏貼時破損、缺AF096228號小封條 |
1933215 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 巴斯德四合一補追疫苗 | H0356-1, H0356 | 1030430 | 1劑/0.5 mL/支/盒 | 1劑/0.5 mL/支/盒 × 3,890盒 | 3890 | 1010410 | |
1933216 | 血液製劑類 | 天行貿易股份有限公司 | B型肝炎免疫人血球蛋白注射液 | 26NJT21 | 1030117 | 0.5 mL/支/盒 | 0.5 mL/支/盒 × 4,940盒 | 4940 | 1010222 | AF088586,AF092980破損,另一張缺號(無法查出號碼) |
1933217 | 疫苗及類毒素類 | 明聚生物科技有限公司 | 第三代天花疫苗 | F00024 | 1050215 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 20瓶/盒 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 20瓶/盒 × 5盒 | 100 | 1010209 | |
1933218 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | "輪達停"口服活性五價輪狀病毒疫苗 | 0114AE/0672596 | 1021003 | 1劑/2 mL/軟管 × 10軟管/盒 | 1劑/2 mL/軟管 × 10軟管/盒 × 4,164盒 | 41640 | 1010402 | AF327280毀損 |
1933219 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光"日本腦炎疫苗 | JNAB1117 | 1020430 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 3,312盒;9瓶/盒 × 1盒 | 33129 | 1010307 | AF167424毀損,補發AF174738 |
1933220 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光"日本腦炎疫苗 | JNAB1116 | 1020430 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 3,300盒;2瓶/盒 × 1盒 | 33002 | 1010307 | 1,282張(號碼如附件)誤貼於批號JNAB1104,補發AF174739-AF176020計1,282張 |
1933221 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光"日本腦炎疫苗 | JNAB1115 | 1020430 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 3,278盒;8瓶/盒 × 1盒 | 32788 | 1010307 | |
1933222 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | "巴斯德"五合一疫苗(白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗) | C3878AD, C3878A | 1030131 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 1劑/0.5 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 7,493盒 | 74930 | 1010412 | |
1933223 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 | AROLA479AA, AROLA479A | 1020430 | 1劑/1.5 mL/支/盒 | 1劑/1.5 mL/支/盒 × 10,480盒 | 10480 | 1010417 | |
1933224 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 嘉喜〔四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗〕 | HO01400, 1358AA | 1030831 | 1劑/0.5 mL/支/盒 | 1劑/0.5 mL/支/盒 × 2,000盒 | 2000 | 1010319 | |
1933225 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 嘉喜〔四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗〕 | HO01350, 1358AA | 1030831 | 1劑/0.5 mL/支 × 10支/盒 | 1劑/0.5 mL/支 × 10支/盒 × 2,006盒 | 20060 | 1010314 | |
1933226 | 血液製劑類 | 吉發企業股份有限公司 | "貝靈"止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組 | 604935A | 1021031 | 1 mL/瓶 × 4瓶/組/盒 | 1 mL/瓶 × 4瓶/組/盒 × 380盒 | 380 | 1010314 | |
1933227 | 疫苗及類毒素類 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | F80469, F49188 | 1030731 | 1劑/0.5 mL/支/盒 | 1劑/0.5 mL/支/盒 × 77,550盒 | 77550 | 1010412 | |
1933228 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 安在時B型肝炎疫苗 | AHBVC121AB, AHBVC121A | 1030630 | 1劑/1 mL/瓶 × 100瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 100瓶/盒 × 999盒;58瓶/盒 × 1盒 | 99958 | 1010314 | |
1933229 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 安在時B型肝炎疫苗 | AHBVC124AF, AHBVC124A | 1030630 | 1劑/1 mL/瓶 × 100瓶/盒 | 1劑/1 mL/瓶 × 100瓶/盒 × 1,001盒;58瓶/盒 × 1盒 | 100158 | 1010314 | AF177623-AF177625及AF178342共計4張毀損,補發AF264284-AF264287 |
1933230 | 血液製劑類 | 泛泰醫療產品有限公司 | "百特"威保500U抗抑制子凝血複合物 | VNF2L050 | 1020830 | 500 U/瓶/盒 | 500 U/瓶/盒 × 662盒 | 662 | 1010302 | |
1933231 | 血液製劑類 | 吉發企業股份有限公司 | "愛默"人體血清白蛋白25%注射液 | N994811 | 1031119 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 17,682盒 | 17682 | 1010413 | |
1933232 | 血液製劑類 | 吉發企業股份有限公司 | "貝靈"第八凝血因子注射劑 | A3866911A | 1031031 | 250 IU/瓶/盒 | 250 IU/瓶/盒 × 2,966盒 | 2966 | 1010312 | |
1933233 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 嬰護寧五合一疫苗(白喉/破傷風/無細胞性百日咳/去活性小兒麻痺/b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗) | A20CA786A, A20LA786A/A20FA786A | 1030331 | 1劑/盒 | 1劑/盒 × 38,520盒 | 38520 | 1010507 | AF741076,AF742734,AF745895,AF747132,AF747660,AF747621,AF749951,AF752972,AF759938共計9張毀損,補發AF867355-AF867363共計9張 |
1933234 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 巴斯德四合一補追疫苗 | H0356-1, H0356 | 1030430 | 1劑/0.5 mL/支/盒 | 1劑/0.5 mL/支/盒 × 5,875盒 | 5875 | 1010410 | |
1933235 | 疫苗及類毒素類 | 行政院衛生署疾病管制局 | 吸著破傷風白喉混合類毒素(成人用) | Td0310101 | 1030116 | 6劑/3 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 6劑/3 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 895盒;1瓶/盒 × 1盒 | 53706 | 1010511 | |
1933236 | 疫苗及類毒素類 | 行政院衛生署疾病管制局 | 吸著白喉、破傷風混合類毒素 | DT0310101 | 1030131 | 6劑/3 mL/瓶 × 10瓶/盒 | 6劑/3 mL/瓶 × 10瓶/盒 × 272盒;6劑/3 mL/瓶 × 7瓶 | 16362 | 1010511 | |
1933237 | 血液製劑類 | 天行貿易股份有限公司 | B型肝炎免疫人血球蛋白注射液 | 26NJR71 | 1030117 | 1 mL/支/盒 | 1 mL/支/盒 × 2,165盒 | 2165 | 1010316 |