本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=102
製劑別 | 申請廠商 | 製劑名稱 | 製造批號 | 有效期限 | 包裝 | 封緘數量 | 封緘劑量 | 封緘日期 | 備註 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1931388 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL620 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,570 盒;18 支/盒 × 1 盒 | 51418 | 0950925 | AE644667-AE644668缺二張 |
1931389 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL619 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 2,564 盒; 9支/盒 × 1 盒 | 51289 | 0950925 | |
1931390 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL618 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,572盒;11 支/盒 × 1盒 | 51451 | 0950925 | |
1931391 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL617 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,576盒;14 支/盒 × 1盒 | 51534 | 0950925 | |
1931392 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL616 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,572盒;10 支/盒 × 1盒 | 51450 | 0950925 | |
1931393 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL615 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,565盒;9 支/盒 × 1盒 | 51309 | 0950925 | |
1931394 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL614 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,571盒;10 支/盒 × 1盒 | 51430 | 0950925 | |
1931395 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL613 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,572 盒;6 支/盒 × 1 盒 | 51446 | 0950925 | |
1931396 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL608 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,571 盒;5 支/盒 × 1 盒 | 51425 | 0950929 | |
1931397 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL607 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,566 盒;1 支/盒 × 1 盒 | 51321 | 0950929 | |
1931398 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL606 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,566 盒;13 支/盒 × 1 盒 | 51333 | 0950929 | |
1931399 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL605 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,566 盒;17 支/盒 × 1 盒 | 51337 | 0950929 | |
1931400 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL604 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 2,574盒;13支/盒 × 1盒 | 51493 | 0950929 | 破損AE693882一張 |
1931401 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL603 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,550 盒;14 支/盒 × 1 盒 | 51014 | 0950929 | |
1931402 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL602 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,551 盒;10 支/盒 × 1 盒 | 51030 | 0950929 | |
1931403 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL601 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,540 盒;14 支/盒 × 1 盒 | 50814 | 0950929 | |
1931404 | 血液製劑類 | 天行貿易股份有限公司 | 低鹽白蛋白注射液5% | 26N7T11 | 0980626 | 250 mL/瓶/盒 | 250 mL/瓶/盒 × 1,474盒 | 1474 | 0950928 | |
1931405 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL623 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,108 盒;16 支/盒 × 1 盒 | 42176 | 0950925 | |
1931406 | 疫苗及類毒素類 | 國光生物科技股份有限公司 | "國光/北里"流行性感冒疫苗 | FL622 | 0960823 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 2,572 盒;5 支/盒 × 1 盒 | 51445 | 0950925 | |
1931407 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 巴斯德流感疫苗 | A5724-1, A5724 | 0960630 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 3,750盒; 10 支/盒 × 1 盒 | 75010 | 0950926 | |
1931408 | 血液製劑類 | 上合貿易股份有限公司 | "貝靈"血清蛋白注射液20% | 42044411B | 1000430 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 21,985盒 | 21985 | 0951018 | |
1931409 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 巴斯德流感疫苗 | A5801-1, A5801 | 0960630 | 1 劑/0.25 mL/支/盒 × 50盒/中盒 | 1 劑/0.25 mL/支/盒 × 50盒/中盒 × 3,524中盒; 0.25 mL/支/盒 × 24盒 | 176224 | 0950926 | |
1931410 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 巴斯德流感疫苗 | A5778-1, A5778 | 0960630 | 1 劑/0.25 mL/支/盒 × 50盒/中盒 | 1 劑/0.25 mL/支/盒 × 50盒/中盒 × 1,154中盒;0.25 mL/支/盒 × 27盒 | 57727 | 0950926 | |
1931411 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 巴斯德流感疫苗 | A5756-1, A5756 | 0960630 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 × 8,633盒; 10支/盒 × 1盒 | 172670 | 0950928 | |
1931412 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | "輪達停"口服活性五價輪狀病毒疫苗 | 0727F/0654795 | 0970323 | 1 劑/2 mL/軟管/盒 | 1 劑/2 mL/軟管/盒 × 5,297 盒 | 5297 | 0951120 | 因原廠包裝短少20盒及2盒未標示效期批號,退回AF042684~AF042705共22張封條 |
1931413 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | "輪達停"口服活性五價輪狀病毒疫苗 | 0284F/0653980 | 0961206 | 1 劑/2 mL/軟管/盒 | 1 劑/2 mL/軟管/盒 × 2,469 盒 | 2469 | 0951120 | 退回AF045075及AF045176共兩張 |
1931414 | 血液製劑類 | 世信生物科技股份有限公司 | "貝靈"血清蛋白注射液20% | 40744411B | 1000331 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 17,947盒 | 17947 | 0951014 | |
1931415 | 血液製劑類 | 世信生物科技股份有限公司 | 必凝易得 P | 61465011B | 0970531 | 250 IU/瓶/盒 | 250 IU/瓶/盒 × 1,136盒 | 1136 | 0960309 | |
1931416 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 美瑞克 | A70CA421A, A70FA421A | 0970229 | 1 劑/瓶/盒 | 1 劑/瓶/盒 × 1,840 盒 | 1840 | 0951110 | |
1931417 | 血液製劑類 | 禾利行股份有限公司 | "百合"施多特注射液 | A144046 | 0980531 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 600盒 | 600 | 0951016 | |
1931418 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 羅特律輪狀病毒疫苗 | A41CA143A,A41FA143A/AROTA033A | 0980228 | 1 劑/瓶/盒 | 1 劑/瓶/盒 × 19,470 盒 | 19470 | 0951120 | |
1931419 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 羅特律輪狀病毒疫苗 | A41CA178A, A41FA178A/AROTA043C | 0980228 | 1 劑/瓶/盒 | 1 劑/瓶/盒 × 35,070 盒 | 35070 | 0960105 | |
1931420 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 伏流感疫苗 | AFLUA192BC, AFLUA192B | 0960630 | 1 劑/0.25 mL/支 × 10 支/盒 | 1 劑/0.25 mL/支 × 10 支/盒 × 245 盒 | 2450 | 0951024 | |
1931421 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 伏流感疫苗 | AFLUA209AA, AFLUA209A | 0960731 | 1 劑/0.5 mL/支 × 10 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 10 支/盒 × 51 盒 | 510 | 0951024 | |
1931422 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 嬰護寧五合一疫苗(白喉/破傷風/無細胞性百日咳/去活性小兒麻痺/b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗) | A20CA250C, A20LA250C/A20FA250C | 0971130 | 1 劑/盒 | 1 劑/盒 × 24,535盒 | 24535 | 0951130 | |
1931423 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 安在時B型肝炎疫苗 | AHBVB266BI, AHBVB266B | 0980131 | 1 劑/1 mL/瓶 × 25 瓶/盒 | 1 劑/1 mL/瓶 × 25 瓶/盒 × 779 盒; 4瓶/盒 × 1 盒 | 19479 | 0951113 | |
1931424 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 雙肝克(A型及B型肝炎疫苗) | AHABB076AD, AHABB076A | 0980430 | 1劑/1 mL/支/盒 | 1劑/1 mL/支/盒 × 858盒 | 858 | 0951110 | |
1931425 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 派立克 | A69CA545A, A69FA545A/AMJRB304A | 0961231 | 1 劑/瓶/盒 | 1 劑/瓶/盒 × 860盒 | 860 | 0951113 | |
1931426 | 血液製劑類 | 寶隆貿易股份有限公司 | "百特"25%人體正常血清白蛋白注射劑 | LA06E095AA | 0970518 | 50 mL/瓶 | 50 mL/瓶 × 2,750瓶 | 2750 | 0951026 | |
1931427 | 血液製劑類 | 禾利行股份有限公司 | "百合"血清蛋白 | A121016 | 0980131 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 2,396盒 | 2396 | 0951020 | |
1931428 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 巴斯德流感疫苗 | A5799-1, A5799 | 0960630 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 7,760 盒;10 支/盒 × 1 盒 | 155210 | 0951025 | |
1931429 | 其他生物藥品類 | 香港商愛力根有限公司台灣分公司 | "愛力根"保妥適乾粉注射劑 | C1675 C2 | 0980324 | 100 units/瓶/盒 | 100 units/瓶/盒 × 5,498 盒 | 5498 | 0951115 | |
1931430 | 血液製劑類 | 瑪里士實業有限公司 | "瑪里斯"兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 | TH149-04 | 0980131 | 5 mL/瓶/盒 | 5 mL/瓶/盒 × 413 盒 | 413 | 0951030 | |
1931431 | 血液製劑類 | 瑪里士實業有限公司 | "瑪里斯"兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 | TH153-06 | 0980228 | 5 mL/瓶/盒 | 5 mL/瓶/盒 × 377盒 | 377 | 0951020 | |
1931432 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | "唯德"不活化A型肝炎疫苗 | H3584, 0305F/0654338 | 0980124 | 0.5 mL/瓶 × 10 瓶/盒 | 1 劑/0.5 mL/瓶 × 10 瓶/盒 × 704 盒 | 7040 | 0951110 | |
1931433 | 疫苗及類毒素類 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | "默克"基因重組B型肝炎疫苗 | H3448, 0649F/0655025 | 0980421 | 1 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 | 1 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 × 3,094 盒; 8瓶/盒 × 1 盒 | 30948 | 0951110 | |
1931434 | 疫苗及類毒素類 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 巴斯德流感疫苗 | A5965-1, A5965 | 0960831 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 20 支/盒 × 4,990 盒; 10 支/盒 × 1 盒 | 99810 | 0951102 | |
1931435 | 血液製劑類 | 寶隆貿易股份有限公司 | "百特"25%人體正常血清白蛋白注射劑 | LA06D125AA | 0970829 | 50 mL/瓶 | 50 mL/瓶 × 17,396瓶 | 17396 | 0951020 | |
1931436 | 血液製劑類 | 台灣綠十字股份有限公司 | 艾爾補定注射液25% | NB06018A | 0980718 | 50 mL/瓶/盒 | 50 mL/瓶/盒 × 4,496盒 | 4496 | 0951107 | |
1931437 | 疫苗及類毒素類 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 伏流感疫苗 | AFLUA233AA, AFLUA233A | 0960831 | 1 劑/0.5 mL/支 × 10 支/盒 | 1 劑/0.5 mL/支 × 10 支/盒 × 10,712 盒 | 107120 | 0951109 |