1. data.fda.gov.tw
  2. 國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=102

製劑別 申請廠商 製劑名稱 製造批號 有效期限 包裝 封緘數量 封緘劑量 封緘日期 備註
1931538 疫苗及類毒素類 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗-針筒裝注射劑 24901, B08673B 0980514 1 劑/0.5 mL/支/盒 1 劑/0.5 mL/支/盒 × 24,801 盒 24801 0960507
1931539 血液製劑類 百特醫療產品股份有限公司 "百特"威保500U抗抑制子凝血複合物 VNF1F074 0971031 500 U/瓶/盒 500 U/瓶/盒 × 600盒 600 0960214 緊急放行
1931540 血液製劑類 百特醫療產品股份有限公司 "百特"威保500U抗抑制子凝血複合物 VNF1F074 0971031 500 U/瓶/盒 500 U/瓶/盒 × 961盒 961 0960309
1931541 疫苗及類毒素類 賽諾菲安萬特股份有限公司 黃熱病疫苗 A5323-2, A5323 0980331 1 劑/支/盒 1 劑/支/盒 × 2,500盒 2500 0960307
1931542 血液製劑類 百特醫療產品股份有限公司 "百特"25%人體正常血清白蛋白注射劑 LA06E214AA 0971214 50 mL/瓶 50 mL/瓶 × 17,145瓶 17145 0960214
1931543 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 賀百克B型流行感冒嗜血桿菌疫苗 A72CA287A, A72FA287A/AHIBB626D 0980930 1 劑/瓶/盒 1 劑/瓶/盒 × 14,940 盒 14940 0960330
1931544 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 嬰護寧五合一疫苗(白喉/破傷風/無細胞性百日咳/去活性小兒麻痺/b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗) A20CA306A, A20LA306A/A20FA306A 0980131 1 劑/盒 1 劑/盒 × 44,921 盒 44921 0960414
1931545 血液製劑類 吉發企業股份有限公司 "貝靈"止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組 604464A 0970731 1 mL/瓶 × 4瓶/組/盒 1 mL/瓶 × 4瓶/組/盒 × 677盒 677 0960314
1931546 血液製劑類 禾利行股份有限公司 "百合"血清蛋白 A121146 0981031 50 mL/瓶/盒 50 mL/瓶/盒 × 2,772盒 2772 0960313
1931547 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 嬰護寧五合一疫苗(白喉/破傷風/無細胞性百日咳/去活性小兒麻痺/b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗) A20CA306A, A20LA306A/A20FA306A 0980131 1 劑/盒 1 劑/盒 × 44,089盒 44089 0960511
1931548 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 嬰護寧六合一疫苗 A21CA224A, A21LA224A/A21FA224A 0971231 1 劑/盒 1 劑/盒 × 66,710 盒 66710 0960516
1931549 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 新赫寶克 AHAVB119CD, AHAVB119C 0980228 1 劑/0.5 mL/瓶/盒 1 劑/0.5 mL/瓶/盒 × 5,125 盒 5125 0960316
1931550 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 嬰護寧 AC14B048BB, AC14B048B 0980531 1 劑/0.5 mL/支/盒 1 劑/0.5 mL/支/盒 × 39,730 盒 39730 0960502
1931551 疫苗及類毒素類 國光生物科技股份有限公司 "國光"明礬沉澱破傷風類毒素 TT609 0980125 40 劑/20 mL/瓶 × 10 瓶/盒 40 劑/20 mL/瓶 × 10 瓶/盒 × 1,365盒; 3 瓶/盒 × 1盒 546120 0960503
1931552 疫苗及類毒素類 國光生物科技股份有限公司 "國光"明礬沉澱破傷風類毒素 TT612 0980206 2 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 2 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 × 2,228盒; 3 瓶/盒 × 1盒 44566 0960503
1931553 疫苗及類毒素類 國光生物科技股份有限公司 "國光"明礬沉澱破傷風類毒素 TT613 0980206 2 劑/ 1 mL/ 瓶 × 10 瓶/ 盒 2 劑/ 1 mL/ 瓶 × 10 瓶/ 盒 × 2,224盒;1 mL/瓶 × 6 瓶/盒 × 1盒 44492 0960503
1931554 疫苗及類毒素類 國光生物科技股份有限公司 "國光"明礬沉澱破傷風類毒素 TT614 0980206 2 劑/ 1 mL/ 瓶 × 10 瓶/ 盒 2 劑/ 1 mL/ 瓶 × 10 瓶/ 盒 × 2,234盒;1 mL/瓶 × 5 瓶/盒 × 1盒 44690 0960503
1931555 血液製劑類 百特醫療產品股份有限公司 "百特"25%人體正常血清白蛋白注射劑 LA06E168AA 0971017 50 mL/瓶 50 mL/瓶 × 5,243瓶 5243 0960314
1931556 血液製劑類 禾利行股份有限公司 立保 B型肝炎抗體注射液 A153196 0970930 10 mL/瓶/盒 10 mL/瓶/盒 × 4,352盒 4352 0960327
1931557 血液製劑類 禾利行股份有限公司 "百合"血清蛋白 A121146 0981031 50 mL/瓶/盒 50 mL/瓶/盒 × 3,596盒 3596 0960313
1931558 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 派立克 A69CA675A, A69FA675A/AMJRB395B 0970930 1 劑/瓶/盒 1 劑/瓶/盒 × 1,840盒 1840 0960404
1931559 其他生物藥品類 海喬國際股份有限公司 麗舒妥注射劑500單位 617D 0970731 500 units/瓶/盒 500 units/瓶/盒 × 1,948 盒 1948 0960403
1931560 血液製劑類 台灣綠十字股份有限公司 艾爾補定注射液25% NB06027A 0981221 50 mL/瓶/盒 50 mL/瓶/盒 × 9,777盒 9777 0960322
1931561 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 派立克 AMJRB386AA, AMJRB386A 0971130 10 劑/瓶 × 50 瓶/盒 10 劑/瓶 × 50 瓶/盒 × 99盒; 40 瓶/盒 × 1盒 49900 0960330
1931562 血液製劑類 海喬國際股份有限公司 愛替治注射劑 T06G-2 0970630 5 mL/瓶 5 mL/瓶 × 500 瓶 500 0960322
1931563 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 美瑞克 AVARB096AA, AVARB096A 0971231 1 劑/瓶 × 100瓶/盒 1 劑/瓶 × 100瓶/盒 × 700盒; 40瓶/盒 × 1盒 70040 0960330
1931564 血液製劑類 吉發企業股份有限公司 第九凝血因子複合注射劑250/500 73260111A 0981031 500 IU/瓶/盒 500 IU/瓶/盒 × 946盒 946 0960417
1931565 血液製劑類 吉發企業股份有限公司 第九凝血因子複合注射劑250/500 73560111A 0981031 500 IU/瓶/盒 500 IU/瓶/盒 × 2,026盒 2026 0960417
1931566 血液製劑類 上合貿易股份有限公司 "貝靈"血清蛋白注射液20% 47144411A 1001031 50 mL/瓶/盒 50 mL/瓶/盒 × 21,993盒 21993 0960326
1931567 疫苗及類毒素類 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗 0270U/0656184 0970831 1 劑/2 mL/軟管/盒 1 劑/2 mL/軟管/盒 × 8,900 盒 8900 0960522
1931568 血液製劑類 百特醫療產品股份有限公司 "百特"25%人體正常血清白蛋白注射劑 LA06E216AA 0971220 50 mL/瓶 50 mL/瓶 × 12,991瓶 12991 0960403 本品計1瓶密封蓋未完整密封，實際封緘數量為 50 mL/瓶 × 12,990瓶，並取回封條號碼AF710353作廢。
1931569 血液製劑類 百特醫療產品股份有限公司 "百特"25%人體正常血清白蛋白注射劑 LA07E014AA 0980122 50 mL/瓶 50 mL/瓶 × 5,214瓶 5214 0960403
1931570 疫苗及類毒素類 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 J0859, 1385F/0653705 0971031 1 劑/瓶 × 10 瓶/盒 1 劑/瓶 × 10 瓶/盒 × 11,730 盒 117300 0960413
1931571 血液製劑類 世信生物科技股份有限公司 "貝靈"血清蛋白注射液20% 47144411A 1001031 50 mL/瓶/盒 50 mL/瓶/盒 × 2,496盒 2496 0960328
1931572 血液製劑類 天行貿易股份有限公司 5%免疫球蛋白靜脈注射液 26N7261 0971218 50 mL/瓶/盒 50 mL/瓶/盒 × 12,973盒 12973 0960328
1931573 血液製劑類 天行貿易股份有限公司 5%免疫球蛋白靜脈注射液 26N7GK1 0980329 50 mL/瓶/盒 50 mL/瓶/盒 × 14,999盒 14999 0960409
1931574 疫苗及類毒素類 國光生物科技股份有限公司 "國光"明礬沉澱破傷風類毒素 TT616 0980206 2 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 2 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 × 2,236盒; 5 瓶/盒 × 1盒 44730 0960516
1931575 疫苗及類毒素類 國光生物科技股份有限公司 "國光"明礬沉澱破傷風類毒素 TT615 0980206 2 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 2 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 × 2,236盒; 2 瓶/盒 × 1盒 44724 0960516
1931576 疫苗及類毒素類 國光生物科技股份有限公司 "國光"明礬沉澱破傷風類毒素 TT618 0980206 2 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 2 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 × 2,233盒; 5 瓶/盒 × 1盒 44670 0960516
1931577 疫苗及類毒素類 國光生物科技股份有限公司 "國光"明礬沉澱破傷風類毒素 TT617 0980206 2 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 2 劑/1 mL/瓶 × 10 瓶/盒 × 2,234盒; 9 瓶/盒 × 1盒 44698 0960516
1931578 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 安在時B型肝炎疫苗 AHBVB345AC, AHBVB345A 0980531 1 劑/1 mL/瓶 × 25瓶/盒 1劑/1 mL/瓶 × 25瓶/盒 × 898盒; 8瓶/盒 × 1盒 22458 0960427
1931579 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 嬰護寧 AC14B052DD, AC14B052D 0980831 1 劑/0.5 mL/支/盒 1 劑/0.5 mL/支/盒 × 7,110盒 7110 0960525
1931580 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 嬰護寧 AC14B048BB, AC14B048B 0980531 1 劑/0.5 mL/支/盒 1 劑/0.5 mL/支/盒 × 3,240盒 3240 0960510
1931581 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 雙肝克(A型及B型肝炎疫苗) AHABB084AA, AHABB084A 0980731 1劑/1 mL/支/盒 1劑/1 mL/支/盒 × 818盒 818 0960427
1931582 疫苗及類毒素類 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 "愛爾德"口服小兒麻痺疫苗 I+II+III AOPVB472AC, AOPVB472A 0970831 10 劑/1 mL/瓶 × 100 瓶/盒 10 劑/1 mL/瓶 × 100 瓶/盒 × 1,099 盒；80 瓶/盒 × 1 盒 1099800 0960503
1931583 疫苗及類毒素類 賽諾菲安萬特股份有限公司 "巴斯德"五合一疫苗(白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗） C2613AD, C2613A 0980331 1 劑/0.5 mL/瓶/盒 1 劑/0.5 mL/瓶/盒 × 100,000 盒 100000 0960723
1931584 血液製劑類 百特醫療產品股份有限公司 "百特"威保500U抗抑制子凝血複合物 VNF1F074 0971031 500 U/瓶/盒 500 U/瓶/盒 × 1,610盒 1610 0960419
1931585 血液製劑類 天行貿易股份有限公司 白蛋白注射劑 26N8K91 0990213 50 mL/瓶/盒 50 mL/瓶/盒 × 14,986盒 14986 0960411
1931586 血液製劑類 天行貿易股份有限公司 抗RH因子球蛋白注射液 26N7351 0971023 1 mL/支/盒 1 mL/支/盒 × 480盒 480 0960409
1931587 血液製劑類 天行貿易股份有限公司 B型肝炎免疫人血球蛋白注射液 26N8021 0980526 5 mL/瓶/盒 5 mL/瓶/盒 × 489盒 489 0960420
總共 3125 筆，顯示第 401 到第 450 筆