1. data.fda.gov.tw
  2. 未註銷藥品許可證資料集
  3. 索引: (劑型)
  4. 劑型: 凍晶乾燥注射劑
凍晶乾燥注射劑 篩選值(0)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 英文品名 用法用量 舊證字號
衛署菌疫輸字第000480號 2018-02-09 1998-02-09 菌　疫 DHA01000048000 伏痘敏　活性水痘疫苗 水痘之主動免疫。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;小瓶 須由醫師處方使用 OKA/MERCK VARICELLA VIRUS 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-12-05 盒裝;;小瓶 VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE
衛署菌疫輸字第000480號 2018-02-09 1998-02-09 菌　疫 DHA01000048000 伏痘敏　活性水痘疫苗 水痘之主動免疫。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;小瓶 須由醫師處方使用 OKA/MERCK VARICELLA VIRUS 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MERCK SHARP & DOHME CORP. 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-05 盒裝;;小瓶 VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE
衛署菌疫輸字第000480號 2018-02-09 1998-02-09 菌　疫 DHA01000048000 伏痘敏　活性水痘疫苗 水痘之主動免疫。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;小瓶 須由醫師處方使用 OKA/MERCK VARICELLA VIRUS 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA UNITED STATES 2013-12-05 盒裝;;小瓶 VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE
衛署菌疫輸字第000520號 2019-03-15 1999-03-15 菌　疫 DHA01000052002 第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００ 預防並治療因先天性或後天性缺乏第二、第七、第九、第十凝血因子所造成的出血。 凍晶乾燥注射劑 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 限由醫師使用 FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;Protein C;;Protein S Antigen 吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ 03178418 CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANY GERMANY 2014-11-10 玻璃小瓶裝::,,;;玻璃小瓶裝 BERIPLEX P/N 250/500
衛署菌疫輸字第000615號 2015-09-20 2000-09-20 菌　疫 DHA01000061500 帥健注射劑8公絲 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＯＬ　ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ’Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯。成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。 凍晶乾燥注射劑 小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY ITALY 2014-11-13 小瓶附溶液;;盒裝 SAIZEN 8MG CLICK EASY
衛署菌疫輸字第000615號 2015-09-20 2000-09-20 菌　疫 DHA01000061500 帥健注射劑8公絲 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＯＬ　ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ’Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯。成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age；SGA)逾四歲者之生長障礙。 凍晶乾燥注射劑 小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK S.L. BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN SPAIN 2014-11-13 小瓶附溶液;;盒裝 SAIZEN 8MG CLICK EASY
衛署菌疫輸字第000650號 2016-03-30 2001-03-30 菌　疫 DHA01000065002 普留淨注射劑 治療轉移性腎細胞癌及惡性黑色素癌。 凍晶乾燥注射劑 小瓶 限由醫師使用 ALDESLEUKIN 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA. AG LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-10-07 小瓶 PROLEUKIN FOR INJECTION
衛署菌疫輸字第000650號 2016-03-30 2001-03-30 菌　疫 DHA01000065002 普留淨注射劑 治療轉移性腎細胞癌及惡性黑色素癌。 凍晶乾燥注射劑 小瓶 限由醫師使用 ALDESLEUKIN 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 BAYER HEALTH CARE PHARMACEUTICALS, INC. 5650 HOLLIS STREET, EMERYVILLE, CA 94608, USA UNITED STATES 2013-10-07 小瓶 PROLEUKIN FOR INJECTION
衛署菌疫輸字第000667號 2016-06-11 2001-06-11 菌　疫 DHA01000066703 派樂能凍晶乾粉注射劑　１００ＭＣＧ/ＶＩＡＬ 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2012-11-28 小瓶附溶液;;盒裝 PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 100MCG/VIAL
衛署菌疫輸字第000667號 2016-06-11 2001-06-11 菌　疫 DHA01000066703 派樂能凍晶乾粉注射劑　１００ＭＣＧ/ＶＩＡＬ 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY INNISHANNON, CO. CORK, IRELAND 2012-11-28 小瓶附溶液;;盒裝 PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 100MCG/VIAL
衛署菌疫輸字第000668號 2016-06-11 2001-06-11 菌　疫 DHA01000066805 派樂能凍晶乾粉注射劑　１５０ＭＣＧ？ＶＩＡＬ 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 小瓶附溶液;;盒裝 限由醫師使用 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY INNISHANNON, CO. CORK, IRELAND 2012-08-27 小瓶附溶液;;盒裝 PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 150MCG/VIAL
衛署菌疫輸字第000669號 2016-06-11 2001-06-11 菌　疫 DHA01000066907 派樂能凍晶乾粉注射劑　５０ＭＣＧ/ＶＩＡＬ 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2012-11-28 小瓶;;盒裝 PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 50MCG/VIAL
衛署菌疫輸字第000669號 2016-06-11 2001-06-11 菌　疫 DHA01000066907 派樂能凍晶乾粉注射劑　５０ＭＣＧ/ＶＩＡＬ 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY INNISHANNON, CO. CORK, IRELAND 2012-11-28 小瓶;;盒裝 PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 50MCG/VIAL
衛署菌疫輸字第000673號 2016-07-05 2001-07-05 菌　疫 DHA01000067301 果納芬注射劑1050國際單位/1.75公撮 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。 凍晶乾燥注射劑 注射針筒 限由醫師使用 FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY ITALY 2014-11-13 注射針筒 GONAL-F 1050IU/1.75ML
衛署菌疫輸字第000673號 2016-07-05 2001-07-05 菌　疫 DHA01000067301 果納芬注射劑1050國際單位/1.75公撮 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。 凍晶乾燥注射劑 注射針筒 限由醫師使用 FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK S.L. BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN SPAIN 2014-11-13 注射針筒 GONAL-F 1050IU/1.75ML
衛署菌疫輸字第000674號 2016-07-16 2001-07-16 菌　疫 DHA01000067400 派樂能凍晶乾粉注射劑　８０ＭＣＧ/ＶＩＡＬ 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;小瓶 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2013-01-07 盒裝;;小瓶 PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 80MCG/VIAL
衛署菌疫輸字第000674號 2016-07-16 2001-07-16 菌　疫 DHA01000067400 派樂能凍晶乾粉注射劑　８０ＭＣＧ/ＶＩＡＬ 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;小瓶 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY INNISHANNON, CO. CORK, IRELAND 2013-01-07 盒裝;;小瓶 PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 80MCG/VIAL
衛署菌疫輸字第000675號 2016-07-16 2001-07-16 菌　疫 DHA01000067502 派樂能凍晶乾粉注射劑　１２０ＭＣＧ/ＶＩＡＬ 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;小瓶 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2012-11-28 盒裝;;小瓶 PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 120MCG/VIAL
衛署菌疫輸字第000675號 2016-07-16 2001-07-16 菌　疫 DHA01000067502 派樂能凍晶乾粉注射劑　１２０ＭＣＧ/ＶＩＡＬ 用於治療慢性Ｃ型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;小瓶 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY INNISHANNON, CO. CORK,IRELAND IRELAND 2012-11-28 盒裝;;小瓶 PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 120MCG/VIAL
衛署菌疫輸字第000755號 2016-04-22 2003-02-12 菌　疫 DHA01000075500 顆球諾得５０ 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 限由醫師使用 LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. 16-3 KIYOHARAKOUGYOUDANCHI,UTSUNOMIYA-CITY,TOCHIGI,JAPAN JAPAN 2012-10-19 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 GRANOCYTE 50
衛署菌疫輸字第000755號 2016-04-22 2003-02-12 菌　疫 DHA01000075500 顆球諾得５０ 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 限由醫師使用 LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2012-10-19 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 GRANOCYTE 50
衛署菌疫輸字第000755號 2016-04-22 2003-02-12 菌　疫 DHA01000075500 顆球諾得５０ 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 限由醫師使用 LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN JAPAN 2012-10-19 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 GRANOCYTE 50
衛署菌疫輸字第000756號 2016-04-22 2003-02-12 菌　疫 DHA01000075602 顆球諾得２５０ 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 限由醫師使用 LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. 16-3 KIYOHARAKOUGYOUDANCHI,UTSUNOMIYA-CITY,TOCHIGI,JAPAN JAPAN 2012-10-19 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 GRANOCYTE 250
衛署菌疫輸字第000756號 2016-04-22 2003-02-12 菌　疫 DHA01000075602 顆球諾得２５０ 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 限由醫師使用 LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2012-10-19 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 GRANOCYTE 250
衛署菌疫輸字第000756號 2016-04-22 2003-02-12 菌　疫 DHA01000075602 顆球諾得２５０ 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 限由醫師使用 LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN JAPAN 2012-10-19 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 GRANOCYTE 250
衛署菌疫輸字第000757號 2016-04-22 2003-02-12 菌　疫 DHA01000075704 顆球諾得１００ 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 限由醫師使用 LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. 16-3 KIYOHARAKOUGYOUDANCHI,UTSUNOMIYA-CITY,TOCHIGI,JAPAN JAPAN 2012-10-19 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 GRANOCYTE 100
衛署菌疫輸字第000757號 2016-04-22 2003-02-12 菌　疫 DHA01000075704 顆球諾得１００ 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 限由醫師使用 LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2012-10-19 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 GRANOCYTE 100
衛署菌疫輸字第000757號 2016-04-22 2003-02-12 菌　疫 DHA01000075704 顆球諾得１００ 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 限由醫師使用 LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION 臺灣中外製藥股份有限公司 台北市內湖區洲子街73號3樓 23060795 UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN JAPAN 2012-10-19 小瓶;;盒裝;;安瓿附溶液 GRANOCYTE 100
衛署菌疫輸字第000763號 2018-06-03 2003-04-08 菌　疫 DHA01000076302 果納芬75國際單位(5.5微克) (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;針筒裝附溶劑 限由醫師使用 FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY ITALY 2014-11-13 小瓶;;針筒裝附溶劑 GONAL-F 75IU(5.5MCG)
衛署菌疫輸字第000763號 2018-06-03 2003-04-08 菌　疫 DHA01000076302 果納芬75國際單位(5.5微克) (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;針筒裝附溶劑 限由醫師使用 FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK S.L. BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN SPAIN 2014-11-13 小瓶;;針筒裝附溶劑 GONAL-F 75IU(5.5MCG)
衛署菌疫輸字第000763號 2018-06-03 2003-04-08 菌　疫 DHA01000076302 果納芬75國際單位(5.5微克) (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。 凍晶乾燥注射劑 小瓶;;針筒裝附溶劑 限由醫師使用 FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) 台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-11-13 小瓶;;針筒裝附溶劑 GONAL-F 75IU(5.5MCG)
衛署菌疫輸字第000764號 2013-06-03 2003-04-08 菌　疫 DHA01000076401 果納芬１５０國際單位 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;安瓿附溶液 限由醫師使用 FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) 臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK S.L. BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN SPAIN 2012-08-29 盒裝;;安瓿附溶液 GONAL-F 150IU
衛署菌疫輸字第000764號 2013-06-03 2003-04-08 菌　疫 DHA01000076401 果納芬１５０國際單位 (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;安瓿附溶液 限由醫師使用 FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) 臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 23526610 MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-08-29 盒裝;;安瓿附溶液 GONAL-F 150IU
衛署菌疫輸字第000774號 2018-11-06 2003-11-06 菌　疫 DHA01000077404 "百特" 伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600 國際單位 治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血。 凍晶乾燥注射劑 小瓶附溶液及輸注器 限由醫師使用 HUMAN COAGULATION FACTOR IX 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER AG INDUSTRIESTRASSE 67, A-1221 WIEN, AUSTRIA AUSTRIA 2014-07-04 小瓶附溶液及輸注器 IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU
衛署菌疫輸字第000774號 2018-11-06 2003-11-06 菌　疫 DHA01000077404 "百特" 伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600 國際單位 治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血。 凍晶乾燥注射劑 小瓶附溶液及輸注器 限由醫師使用 HUMAN COAGULATION FACTOR IX 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER AG Lange Allee 24, 1221, Wien, AUSTRIA AUSTRIA 2014-07-04 小瓶附溶液及輸注器 IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU
衛署菌疫輸字第000774號 2018-11-06 2003-11-06 菌　疫 DHA01000077404 "百特" 伊美耐高純度第九凝血因子注射劑 600 國際單位 治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血。 凍晶乾燥注射劑 小瓶附溶液及輸注器 限由醫師使用 HUMAN COAGULATION FACTOR IX 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER AG INDUSTRIESTRASSE 72, 1221, WIEN, AUSTRIA AUSTRIA 2014-07-04 小瓶附溶液及輸注器 IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU
衛署菌疫輸字第000815號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081505 派樂能簡便注射筆 50μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 注射筆;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK 30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2014-03-25 注射筆;;盒裝 Peg-Intron Redipen 50μg/Pen 請參照仿單內容
衛署菌疫輸字第000815號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081505 派樂能簡便注射筆 50μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 注射筆;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY INNISHANNON, COUNTY CORK, IRELAND IRELAND 2014-03-25 注射筆;;盒裝 Peg-Intron Redipen 50μg/Pen 請參照仿單內容
衛署菌疫輸字第000815號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081505 派樂能簡便注射筆 50μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 注射筆;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MSD International GmbH (Singapore Branch) 60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413 SINGAPORE 2014-03-25 注射筆;;盒裝 Peg-Intron Redipen 50μg/Pen 請參照仿單內容
衛署菌疫輸字第000816號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081607 派樂能簡便注射筆 100μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK 30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2014-03-25 盒裝;;盒裝 Peg-Intron Redipen 100μg/Pen 請參照仿單內容
衛署菌疫輸字第000816號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081607 派樂能簡便注射筆 100μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY INNISHANNON, COUNTY CORK, IRELAND IRELAND 2014-03-25 盒裝;;盒裝 Peg-Intron Redipen 100μg/Pen 請參照仿單內容
衛署菌疫輸字第000816號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081607 派樂能簡便注射筆 100μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MSD International GmbH (Singapore Branch) 60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413 SINGAPORE 2014-03-25 盒裝;;盒裝 Peg-Intron Redipen 100μg/Pen 請參照仿單內容
衛署菌疫輸字第000817號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081709 派樂能簡便注射筆 120μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK 30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2012-08-27 盒裝;;盒裝 Peg-Intron Redipen 120μg/Pen 請參照仿單內容
衛署菌疫輸字第000817號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081709 派樂能簡便注射筆 120μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY INNISHANNON, COUNTY CORK, IRELAND IRELAND 2012-08-27 盒裝;;盒裝 Peg-Intron Redipen 120μg/Pen 請參照仿單內容
衛署菌疫輸字第000817號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081709 派樂能簡便注射筆 120μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MSD International GmbH (Singapore Branch) 60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413 SINGAPORE 2012-08-27 盒裝;;盒裝 Peg-Intron Redipen 120μg/Pen 請參照仿單內容
衛署菌疫輸字第000818號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081801 派樂能簡便注射筆 80μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK 30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2012-08-27 盒裝;;盒裝 Peg-Intron Redipen 80μg/Pen
衛署菌疫輸字第000818號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081801 派樂能簡便注射筆 80μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY INNISHANNON, COUNTY CORK, IRELAND IRELAND 2012-08-27 盒裝;;盒裝 Peg-Intron Redipen 80μg/Pen
衛署菌疫輸字第000818號 2015-10-07 2005-10-07 菌　疫 DHA01000081801 派樂能簡便注射筆 80μg/Pen 用於治療慢性C型肝炎。 凍晶乾燥注射劑 盒裝;;盒裝 限由醫師使用 PEGINTERFERON ALFA-2b 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 MSD International GmbH (Singapore Branch) 60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413 SINGAPORE 2012-08-27 盒裝;;盒裝 Peg-Intron Redipen 80μg/Pen
衛署菌疫輸字第000822號 2016-03-10 2006-03-10 菌　疫 DHA01000082202 "喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑 Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。 凍晶乾燥注射劑 瓶裝;;瓶裝 限由醫師使用 FACTOR VIII;;VWF: Rco 世信生物科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 16447082 CSL LTD. 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA AUSTRALIA 2011-07-05 瓶裝;;瓶裝 "CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried) 詳見說明書
衛署菌疫輸字第000822號 2016-03-10 2006-03-10 菌　疫 DHA01000082202 "喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑 Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。 凍晶乾燥注射劑 瓶裝;;瓶裝 限由醫師使用 FACTOR VIII;;VWF: Rco 世信生物科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 16447082 ZLB BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2011-07-05 瓶裝;;瓶裝 "CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried) 詳見說明書
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