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| 許可證字號 | 內衛藥製字第000803號 |
| 有效日期 | 2019-05-25 |
| 發證日期 | 1969-06-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200080305 |
| 中文品名 | 固保能注射液 |
| 適應症 | 促進膽汁分泌 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | CYCLOBUTYROL SODIUM |
| 申請商名稱 | 應元化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市南區新忠路２６號 |
| 申請商統一編號 | 69549600 |
| 製造商名稱 | 應元化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市南區新忠路２６號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-18 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿 |
| 英文品名 | KOPOLON INJECTION "Y.Y." |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |