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| 許可證字號 | 內衛藥製字第000817號 |
| 有效日期 | 2018-05-25 |
| 發證日期 | 1969-06-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200081703 |
| 中文品名 | 癲能停膠囊 |
| 適應症 | 大發作及局部發作形癲癇，預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | PHENYTOIN SODIUM |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 | 37199708 |
| 製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-01-30 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 英文品名 | DILANTIN KAPSEALS |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。成人：分次給藥。初劑量為100MG，每日服用3次，視患者需要調整之。一般維持劑量為100MG，每日2-3次，必要時可使用更低或更高劑量，亦視患者之狀況而調整之。由於一般本藥在藥動學及藥效學方面顯著之個體差異性，須小心監測患者之毒性反應、血中濃度，及臨床療效，並藉以適切調整每一位病人之劑量。負荷劑量。有肝病或腎病病史之患者不適用此給藥法。最初至多可投與1000MG，分3次給藥(400MG、300MG、300MG)，投藥間隔2小時；24小時後改投與維持劑量，並密切監測患者之血中濃度。兒童：初劑量為每日每公斤體重5MG，分2-3次投與。每日最高劑量為300MG。通常維持劑量為每公斤體重4-8MG。6歲以上之兒童可採用成人最低劑量(每日300MG)？以上劑量亦皆須視患者之個別狀況而調整之(參見成人，分次給藥)。 |
| 舊證字號 |