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| 許可證字號 | 內衛藥製字第012122號 |
| 有效日期 | 2019-12-31 |
| 發證日期 | 1970-10-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY01201212200 |
| 中文品名 | "明華"鹽酸二苯安明膠囊 |
| 適應症 | 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥 |
| 主成分略述 | DIPHENHYDRAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 明華化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市瑞芳區瑞芳工業區頂坪路１３８號 |
| 申請商統一編號 | 38040684 |
| 製造商名稱 | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
| 製造廠廠址 | 臺中市大甲區日南里工十路2號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-24 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | ANMINE CAPSULES |
| 用法用量 | 一日3次，每次間隔4小時以上服用。成人每次2粒，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1粒。 |
| 舊證字號 |