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許可證字號 | 罕菌疫輸字第000003號 |
有效日期 | 2018-05-06 |
發證日期 | 2003-05-06 |
許可證種類 | 菌 疫 |
通關簽審文件編號 | DHA02200000304 |
中文品名 | 適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 |
適應症 | 甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人,Thyrogen(thyrotropin alfa for injection)可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。前述適應症包括下列4項可能用法:1.Thyrogen Tg測試可用於接受甲狀腺激素抑制療法卻無法預測Tg的病人以排除甲狀腺癌殘留或復發的診斷。2.對沒有癌症轉移跡象的病人,在接受幾乎全部甲狀腺切除術後,Thyrogen治療可與放射碘(131I)合用以去除甲狀腺癌殘留物。3.Thyrogen Tg測試可用於必須接受血清Tg測試及放射性碘攝影,卻不願接受甲狀腺激素停用測試的病人,且其測試醫師認為使用較不敏感的測試是正當的。4.Thyrogen治療及測試可用於對停用甲狀腺激素無法產生充份內生性TSH反應或停藥為醫療禁忌的病人。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | THYROTROPIN ALFA |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | HOSPIRA INC. |
製造廠廠址 | 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-09-30 |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
英文品名 | THYROGEN 1.1MG/VIAL |
用法用量 | |
舊證字號 |