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| 許可證字號 | 罕菌疫輸字第000003號 |
| 有效日期 | 2018-05-06 |
| 發證日期 | 2003-05-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000304 |
| 中文品名 | 適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 |
| 適應症 | 甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，Thyrogen（thyrotropin alfa for injection）可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。前述適應症包括下列4項可能用法：1.Thyrogen Tg測試可用於接受甲狀腺激素抑制療法卻無法預測Tg的病人以排除甲狀腺癌殘留或復發的診斷。2.對沒有癌症轉移跡象的病人，在接受幾乎全部甲狀腺切除術後，Thyrogen治療可與放射碘（131I）合用以去除甲狀腺癌殘留物。3.Thyrogen Tg測試可用於必須接受血清Tg測試及放射性碘攝影，卻不願接受甲狀腺激素停用測試的病人，且其測試醫師認為使用較不敏感的測試是正當的。4.Thyrogen治療及測試可用於對停用甲狀腺激素無法產生充份內生性TSH反應或停藥為醫療禁忌的病人。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | THYROTROPIN ALFA |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-09-30 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 英文品名 | THYROGEN 1.1MG/VIAL |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |