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| 許可證字號 | 罕菌疫輸字第000004號 |
| 有效日期 | 2019-04-26 |
| 發證日期 | 2004-04-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000406 |
| 中文品名 | 利甫蓋素濃縮注射液１毫克＼公撮 |
| 適應症 | 用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | AGALSIDASE ALFA |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, Inc. |
| 製造廠廠址 | 205 ALEWIFE BROOK PARKWAY, CAMBRIDGE, MA 02138, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-13 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝;;盒裝;;盒裝 |
| 英文品名 | REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |