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許可證字號 | 罕菌疫輸字第000005號 |
有效日期 | 2019-04-26 |
發證日期 | 2004-04-26 |
許可證種類 | 菌 疫 |
通關簽審文件編號 | DHA02200000508 |
中文品名 | 法布瑞酶凍晶注射劑35毫克/小瓶 |
適應症 | 用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | AGALSIDASE BETA |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | Genzyme Corporation |
製造廠廠址 | 76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-01-17 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
英文品名 | FABRAZYME INJECTION 35MG/VIAL |
用法用量 | |
舊證字號 |