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| 許可證字號 | 罕菌疫輸字第000005號 |
| 有效日期 | 2019-04-26 |
| 發證日期 | 2004-04-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200000508 |
| 中文品名 | 法布瑞酶凍晶注射劑35毫克/小瓶 |
| 適應症 | 用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者（即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | AGALSIDASE BETA |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | Genzyme Corporation |
| 製造廠廠址 | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-01-17 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 英文品名 | FABRAZYME INJECTION 35MG/VIAL |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |