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許可證字號 罕菌疫輸字第000006號
有效日期 2015-11-03
發證日期 2005-11-03
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA02200000600
中文品名 雪瑞素 200 UNITS
適應症 第一型高雪氏症。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 IMIGLUCERASE
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號 97168356
製造商名稱 GENZYME CORPORATION, (ALLSTON LANDING GACILITY)
製造廠廠址 500 SOLDIERS FIELD RD, ALLSTON, MA 02134, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-12-10
包裝與國際條碼 小瓶
英文品名 Cerezyme 200 UNITS
用法用量 60 U/KG/2 week依病情調整劑量
舊證字號