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許可證字號 | 罕菌疫輸字第000009號 |
有效日期 | 2018-03-17 |
發證日期 | 2008-03-17 |
許可證種類 | 菌 疫 |
通關簽審文件編號 | DHA02200000903 |
中文品名 | 殷克雷斯 注射劑 |
適應症 | 適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩,或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | MECASERMIN |
申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓 |
申請商統一編號 | 16647167 |
製造商名稱 | LONZA BALTIMORE, INC. |
製造廠廠址 | 5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-07-25 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝 |
英文品名 | Increlex Injection |
用法用量 | 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上,每次劑量可增加0.04毫克/公斤,最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。 |
舊證字號 |