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許可證字號 罕菌疫輸字第000009號
有效日期 2018-03-17
發證日期 2008-03-17
許可證種類 菌 疫
通關簽審文件編號 DHA02200000903
中文品名 殷克雷斯 注射劑
適應症 適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩,或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。
劑型 注射劑
包裝 小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 MECASERMIN
申請商名稱 吉帝藥品股份有限公司
申請商地址 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓
申請商統一編號 16647167
製造商名稱 IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-07-25
包裝與國際條碼 小瓶裝
英文品名 Increlex Injection
用法用量 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上,每次劑量可增加0.04毫克/公斤,最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
舊證字號