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| 許可證字號 | 罕菌疫輸字第000011號 |
| 有效日期 | 2022-08-09 |
| 發證日期 | 2012-08-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001103 |
| 中文品名 | 移黏寶酶靜脈輸液 |
| 適應症 | 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | IDURSULFASE;;IDURSULFASE |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | Genzyme Corporation |
| 製造廠廠址 | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-10 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
| 英文品名 | ELAPRASE (idursulfase) Injection |
| 用法用量 | 黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單) |
| 舊證字號 |