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| 許可證字號 | 罕菌疫輸字第000014號 |
| 有效日期 | 2022-08-27 |
| 發證日期 | 2012-08-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA02200001409 |
| 中文品名 | 泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克 |
| 適應症 | 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列18歲以上之成人患者:(1)已使用β-interferon治療,但是無法有效控制病情的反覆發作型多發性硬化症病患或(2)病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症患者。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | Natalizumab |
| 申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70680851 |
| 製造商名稱 | BIOGEN IDEC DENMARK MANUFACTURING APS |
| 製造廠廠址 | BIOGEN IDEC ALLE 1, DK-3400 HILLEROD, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2014-03-10 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶 |
| 英文品名 | Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg |
| 用法用量 | (詳見仿單) |
| 舊證字號 |