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許可證字號 | 罕菌疫輸字第000014號 |
有效日期 | 2022-08-27 |
發證日期 | 2012-08-27 |
許可證種類 | 菌 疫 |
通關簽審文件編號 | DHA02200001409 |
中文品名 | 泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克 |
適應症 | 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列18歲以上之成人患者:(1)已使用β-interferon治療,但是無法有效控制病情的反覆發作型多發性硬化症病患或(2)病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症患者。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | Natalizumab |
申請商名稱 | 華宇藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山北路二段115巷43號8樓 |
申請商統一編號 | 70680851 |
製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG |
製造廠廠址 | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-03-10 |
包裝與國際條碼 | 小瓶 |
英文品名 | Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg |
用法用量 | (詳見仿單) |
舊證字號 |