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| 許可證字號 | 衛部罕藥製字第000012號 |
| 有效日期 | 2019-06-17 |
| 發證日期 | 2014-06-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY07100001207 |
| 中文品名 | 沙立邁膠囊50毫克 |
| 適應症 | 痲瘋性結節性紅斑(Erythema Nodosum Leprosum, ENL)。Thalidomide可用於中度至重度ENL出現皮膚徵兆之急性期治療。亦可持續用於預防及抑制ENL皮膚徵兆復發。不可單獨用於治療發生中度至重度神經炎之ENL。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | THALIDOMIDE |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11456110 |
| 製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路３０號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-28 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | Thalimide Capsules 50mg |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 舊證字號 |