1. data.fda.gov.tw
  2. 未註銷藥品許可證資料集
  3. 1017607
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許可證字號 衛部菌疫輸字第000945號
有效日期 2018-08-05
發證日期 2013-08-05
許可證種類 菌　疫
通關簽審文件編號 DHA06000094501
中文品名 恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克
適應症 成人類風濕性關節炎：Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate(MTX)或一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的成人患者。重要用藥限制：Orencia不可與其他治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑含至腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑同時使用。依目前臨床資料不建議肝炎或其帶原者使用本藥品。
劑型 注射劑
包裝 盒裝;;預充填注射針筒裝含安全護套
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 ABATACEPT
申請商名稱 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路156號4樓、5樓
申請商統一編號 11922609
製造商名稱 LONZA BIOLOGICS, INC.
製造廠廠址 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-12-09
包裝與國際條碼 盒裝;;預充填注射針筒裝含安全護套
英文品名 Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/ml)
用法用量 詳如仿單所列。
舊證字號