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| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000957號 |
| 有效日期 | 2019-01-11 |
| 發證日期 | 2014-01-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000095705 |
| 中文品名 | "瑞士"喜達諾TM注射液 |
| 適應症 | 1.乾癬(Ps)：Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與Methotrexate(MTX)併用。 |
| 劑型 | 預充填式注射劑 |
| 包裝 | 玻璃預充填式針筒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | Ustekinumab |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | CILAG AG |
| 製造廠廠址 | HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFAUSEN, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-12-11 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃預充填式針筒裝 |
| 英文品名 | Stelara TM Solution for Injection |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 舊證字號 |