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| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000637號 |
| 有效日期 | 2019-01-14 |
| 發證日期 | 2014-01-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100063709 |
| 中文品名 | 延胡索酸卡特提芬 |
| 適應症 | 支氣管性氣喘、過敏性支氣管炎。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 |
| 申請商統一編號 | 22049169 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | XUNQIAO, LINHAI, ZHEJIANG 317024, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-02-07 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 英文品名 | Ketotifen Fumarate |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 舊證字號 |