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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058049號 |
| 有效日期 | 2018-08-09 |
| 發證日期 | 2013-08-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105804904 |
| 中文品名 | 妥脂定膜衣錠20毫克 |
| 適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ATORVASTATIN CALCIUM (2:1) TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 永信藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 |
| 申請商統一編號 | 56065601 |
| 製造商名稱 | 培力藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區六路11號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-02-12 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Atorstin Film Coated Tablets 20mg |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 舊證字號 |