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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058053號 |
| 有效日期 | 2018-08-19 |
| 發證日期 | 2013-08-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105805308 |
| 中文品名 | 奧佳洛靜脈輸注液400毫克/250毫升 |
| 適應症 | 用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。 |
| 劑型 | 靜脈點滴注射劑 |
| 包裝 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 |
| 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新化區中山路１００１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-09-24 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
| 英文品名 | Mofacin Infusion Solution 400mg/250ml |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 舊證字號 |