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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058085號 |
| 有效日期 | 2018-09-27 |
| 發證日期 | 2013-09-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105808508 |
| 中文品名 | "信東"利他穩膜衣錠160毫克 |
| 適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | VALSARTAN |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-10-29 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Ditan F.C. Tablets 160mg |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明 |
| 舊證字號 |