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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058090號 |
| 有效日期 | 2018-10-07 |
| 發證日期 | 2013-10-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105809001 |
| 中文品名 | 得穩健膜衣錠160毫克 |
| 適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | VALSARTAN |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-04 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | Daiwen F.C. Tablets 160mg |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 舊證字號 |