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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058094號 |
| 有效日期 | 2018-10-09 |
| 發證日期 | 2013-10-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105809409 |
| 中文品名 | "永信"鉑瑞停注射液5毫克/毫升 |
| 適應症 | 和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | OXALIPLATIN |
| 申請商名稱 | 永信藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 |
| 申請商統一編號 | 56065601 |
| 製造商名稱 | 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市大甲區工七路9號、工九路27號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-11-26 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 英文品名 | Folep Injection 5mg/ml "Yung Shin" |
| 用法用量 | 請詳細參閱說明書 |
| 舊證字號 |