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|---|---|
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058101號 |
| 有效日期 | 2018-10-18 |
| 發證日期 | 2013-10-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105810106 |
| 中文品名 | "元宙"睡安寧膠囊 |
| 適應症 | 在成人短期使用以緩解入睡前之困擾。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 主成分略述 | DIPHENHYDRAMINE HCL |
| 申請商名稱 | 元宙化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 |
| 申請商統一編號 | 61923456 |
| 製造商名稱 | 元宙化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-12-28 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 英文品名 | Goodnight Capsules "Y.C." |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明 |
| 舊證字號 |