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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058102號 |
| 有效日期 | 2018-10-18 |
| 發證日期 | 2013-10-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105810208 |
| 中文品名 | "景德"胃所樂腸溶膜衣錠40毫克 |
| 適應症 | 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 景德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段113號8樓 |
| 申請商統一編號 | 03436008 |
| 製造商名稱 | 衛達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-05 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Esomen Enteric-Coated Tablets 40mg "Kingdom" (Esomeprazole) |
| 用法用量 | 請詳如說明書 |
| 舊證字號 |