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許可證字號 | 衛部藥製字第058140號 |
有效日期 | 2018-12-03 |
發證日期 | 2013-12-03 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY05105814003 |
中文品名 | 清磷勝膜衣錠800毫克 |
適應症 | 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | SEVELAMER HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
申請商統一編號 | 11456110 |
製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路30號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-10-28 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
英文品名 | Phosout F.C. Tablets 800mg |
用法用量 | 請詳見仿單 |
舊證字號 |