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許可證字號 | 衛部藥製字第058159號 |
有效日期 | 2019-05-08 |
發證日期 | 2014-05-08 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY05105815901 |
中文品名 | 樂癲活持續釋放膜衣錠50毫克 |
適應症 | 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法 |
劑型 | 持續性釋放錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | LAMOTRIGINE |
申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 |
申請商統一編號 | 11456110 |
製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台北市大安區復興南路一段200號11樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-10-28 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
英文品名 | Lamofree ER Tablets 50mg |
用法用量 | 詳見仿單 |
舊證字號 |