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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058168號 |
| 有效日期 | 2019-01-02 |
| 發證日期 | 2014-01-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105816802 |
| 中文品名 | 奧必膜衣錠 |
| 適應症 | 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛， |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TRAMADOL HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) |
| 申請商名稱 | 歐美藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區明水路３８７號 |
| 申請商統一編號 | ******** |
| 製造商名稱 | 五洲製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣新屋鄉赤欄村二鄰１７號之１ |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-03-28 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Opicet F.C. Tablets |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 舊證字號 |