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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058203號 |
| 有效日期 | 2019-02-18 |
| 發證日期 | 2014-02-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105820301 |
| 中文品名 | "信東"止潰腸溶膜衣錠20毫克 |
| 適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | SODIUM RABEPRAZOLE |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-03-20 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Rabe Enteric Film Coated Tablets 20mg |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 舊證字號 |