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|---|---|
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058230號 |
| 有效日期 | 2019-03-17 |
| 發證日期 | 2014-03-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105823004 |
| 中文品名 | 坦索羅欣"信東" |
| 適應症 | 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 塑膠袋裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市豐林里介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 |
| 製造商名稱 | 工業技術研究院原料藥GMP先導工廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區綠水里光復路2段321號28館 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-04-08 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠袋裝 |
| 英文品名 | Tamsulosin HCl "TBC" |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |