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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058233號 |
| 有效日期 | 2019-03-18 |
| 發證日期 | 2014-03-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105823300 |
| 中文品名 | 憂散膜衣錠5毫克 |
| 適應症 | 精神分裂症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | OLANZAPINE |
| 申請商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路45號 |
| 申請商統一編號 | 84299742 |
| 製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復北路45號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-06-04 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Ubixa Film Coated Tablets 5mg |
| 用法用量 | 請詳閱仿單 |
| 舊證字號 |