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| 許可證字號 | 衛部藥製字第058335號 |
| 有效日期 | 2019-07-17 |
| 發證日期 | 2014-07-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105833505 |
| 中文品名 | 肝敵清膜衣錠0.5毫克 |
| 適應症 | 治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ENTECAVIR MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 永信藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 |
| 申請商統一編號 | 56065601 |
| 製造商名稱 | 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市大甲區工七路9號、工九路27號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-27 |
| 包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Entigin Film Coated Tablets 0.5mg |
| 用法用量 | 請詳閱說明書 |
| 舊證字號 |