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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026103號 |
| 有效日期 | 2018-08-02 |
| 發證日期 | 2013-08-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202610302 |
| 中文品名 | 意必美膜衣錠50毫克 |
| 適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TOPIRAMATE |
| 申請商名稱 | 瑪科隆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２ |
| 申請商統一編號 | 86210342 |
| 製造商名稱 | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. |
| 製造廠廠址 | INDRAD-382721,DIST.MEHSANA,INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-08-19 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Epimate 50 |
| 用法用量 | 請詳如仿單 |
| 舊證字號 |