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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026169號 |
| 有效日期 | 2018-10-11 |
| 發證日期 | 2013-10-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202616903 |
| 中文品名 | 普脂芬膠囊40毫克/160毫克 |
| 適應症 | 治療混合性高脂血症併有冠心病[或與冠心病風險相當(CHD risk equivalent)]，且使用pravastatin 40mg 單一療法可充分控制LDL膽固醇之成人病患，在配合飲食控制下，pravafen可以降低三酸甘油酯及提升HDL膽固醇。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | FENOFIBRATE;;PRAVASTATIN SODIUM |
| 申請商名稱 | 天義企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興南路一段１２９號５樓 |
| 申請商統一編號 | 22180049 |
| 製造商名稱 | SMB TECHNOLOGY S.A. |
| 製造廠廠址 | 39 RUE DU PARC INDUSTRIEL 6900, MARCHE-EN-FAMENNE/BELGIUM |
| 製造廠國別 | BELGIUM |
| 異動日期 | 2014-01-22 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | Pravafen 40mg/160mg Hard Capsules |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 舊證字號 |