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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026202號 |
| 有效日期 | 2018-11-27 |
| 發證日期 | 2013-11-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202620201 |
| 中文品名 | 啡莫替定 |
| 適應症 | 組織胺H2接受體對抗劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.1公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25140632 |
| 製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LIMITED |
| 製造廠廠址 | PLOT NO.4722, 4723 & 4731, G.I.D.C. ESTATE, ANKLESHWAR, DIST.-BHARUCH, GUJARAT, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2013-12-09 |
| 包裝與國際條碼 | 0.1公斤以上裝 |
| 英文品名 | Famotidine |
| 用法用量 | 製劑原料 |
| 舊證字號 |