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許可證字號 | 衛部藥輸字第026204號 |
有效日期 | 2018-12-02 |
發證日期 | 2013-12-02 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA05202620405 |
中文品名 | 維取力 |
適應症 | Victrelis (boceprevir)適用於與peginterferon alfa及ribavirin併用,治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部分反應及復發)之代償性肝病(包含肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | Boceprevir |
申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號 | 86683720 |
製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
製造廠國別 | SINGAPORE |
異動日期 | 2014-03-19 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
英文品名 | Victrelis 200mg capsule |
用法用量 | 詳見仿單。 |
舊證字號 |