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|---|---|
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026342號 |
| 有效日期 | 2019-06-22 |
| 發證日期 | 2014-06-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202634204 |
| 中文品名 | 酢樂酸 |
| 適應症 | 治療惡性腫瘤之高血鈣併發性(HCM)。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 原料藥 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 |
| 申請商統一編號 | 68076202 |
| 製造商名稱 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED |
| 製造廠廠址 | ACME PLAZA, ANDHERI KURLA ROAD, ANDHERI EAST, MUMBAI 400 059, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-07-16 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 英文品名 | Zoledronic Acid Monohydrate |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |