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許可證字號 | 衛部藥輸字第026396號 |
有效日期 | 2019-09-15 |
發證日期 | 2014-09-15 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA05202639601 |
中文品名 | 利百癒腸溶膜衣錠20毫克 |
適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。 |
劑型 | 腸溶膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | SODIUM RABEPRAZOLE |
申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 |
申請商統一編號 | 25122352 |
製造商名稱 | MYLAN LABORATORIES LIMITED |
製造廠廠址 | F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA |
製造廠國別 | INDIA |
異動日期 | 2014-11-19 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
英文品名 | Rabeprazole Sodium Gastro Resistant Mylan 20mg |
用法用量 | 請詳見仿單 |
舊證字號 |