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| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000301號 |
| 有效日期 | 2019-12-20 |
| 發證日期 | 2014-09-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000030100 |
| 中文品名 | 安在時Ｂ型肝炎疫苗 |
| 適應症 | 預防Ｂ型肝炎 |
| 劑型 | 懸液劑 |
| 包裝 | 注射瓶;;預充填型注射器附針頭;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 製造廠廠址 | PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM |
| 製造廠國別 | BELGIUM |
| 異動日期 | 2014-09-25 |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶::,,;;預充填型注射器附針頭::,,;;盒裝::,, |
| 英文品名 | ENGERIX -B |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |